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DUKORAL®

Dukoral est disponible dans les pharmacies

Composition

• 2.5 x 1010 de :
• V. cholerae O1 souche Inaba inactivée par la chaleur
• V. cholerae O1 souche Inaba El Tor, inactivée par formol
• V. cholerae O1 souche Ogawa,inactivée par la chaleur
• V. cholerae O1 souche Ogawa, inactivée par le formol
• Total : 1 x 1011 vibrions
• toxine B subunitaire recombinante cholera : 1mg

Mode d’ Action I

• Le vaccin stimule les GALT* dans l’intestin
• Provoque une reponse IgA contre les composants cellulaires et CTB

Mode d’ Action II

• Anti-bacterien IgA
  • Previent la colonisation avec V. cholerae O1
• Anti-CTB IgA
  • Previent les diarrhées en bloquant les CT ou LT

Etudes Cliniques

• Total : 48 études dans le cadre du programme Européen
• 5 études d’efficacité (Cholera et/ou ETEC)
• 5 études supplémentaires sur dossier (en externe)

Essais cliniques efficacité

• Bangladesh (pivotal)
• Militaires Peruviens (pivotal)
• Peru Pampas (supportive)

Bangladesh : Etude Terrain

• 1985-89
• PI : John D. Clemens
• 3 doses de vaccin oral BS/WC ou WC ou placebo
• Sujets agés de 2-65 ans
• 63 498 reçoivent une vaccination complète
• Etude de protection contre le cholera et ETEC

Administration

1. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau (approx. 150 ml) Enfants 2-6 ans : la moitié de la solution (75ml)
2. Agiter le flacon de verre (1flacon =1 dose)
3. Ajouter le contenu du flacon dans la solution dans le verre. Melanger et boire dans les deux heures maximum.

Aliments et boissons interdits 1 heure avant et après vaccination.

Le cholera en 2004

Carte du cholera 2004

Cas d’importation de cholera

Répartition du cholera 2002

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Fiche mise à jour le : 16/02/2009.

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