Fiches Maladies

Vaccin choléra

DUKORAL®

Vaccin

Dukoral est disponible dans les pharmacies

Composition

  • 2.5 x 1 - 010 de :

  • V. cholerae O1 souche Inaba inactivée par la chaleur

  • V. cholerae O1 souche Inaba El Tor, inactivée par formol

  • V. cholerae O1 souche Ogawa,inactivée par la chaleur

  • V. cholerae O1 souche Ogawa, inactivée par le formol

  • Total : 1 x 1 - 011 vibrions

  • toxine B subunitaire recombinante cholera : 1mg

Mode d’ Action I

  • Le vaccin stimule les GALT* dans l’intestin

  • Provoque une reponse IgA contre les composants cellulaires et CTB

*Gut Associated Lymphoid Tissue

Mode d’ Action II

  • Anti-bacterien IgA

    • Previent la colonisation avec V. cholerae O1

  • Anti-CTB IgA

    • Previent les diarrhées en bloquant les CT ou LT

Etudes Cliniques

  • Total : 48 études dans le cadre du programme Européen

  • 5 études d’efficacité (Cholera et/ou ETEC)

  • 5 études supplémentaires sur dossier (en externe)

Essais cliniques efficacité

  • Bangladesh (pivotal)

  • Militaires Peruviens (pivotal)

  • Peru Pampas (supportive)

Bangladesh : Etude Terrain

  • 1985-89

  • PI : John D. Clemens

  • 3 doses de vaccin oral BS/WC ou WC ou placebo

  • Sujets agés de 2-65 ans

  • 63 498 reçoivent une vaccination complète

  • Etude de protection contre le cholera et ETEC

Administration

  1. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau (approx. 150 ml) Enfants 2-6 ans : la moitié de la solution (75ml)

  2. Agiter le flacon de verre (1flacon =1 dose)

  3. Ajouter le contenu du flacon dans la solution dans le verre. Melanger et boire dans les deux heures maximum.

Aliments et boissons interdits 1 heure avant et après vaccination.

 

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