DUKORAL®
Dukoral est disponible dans les pharmacies
Composition
2.5 x 1 - 010 de :
V. cholerae O1 souche Inaba inactivée par la chaleur
V. cholerae O1 souche Inaba El Tor, inactivée par formol
V. cholerae O1 souche Ogawa,inactivée par la chaleur
V. cholerae O1 souche Ogawa, inactivée par le formol
Total : 1 x 1 - 011 vibrions
toxine B subunitaire recombinante cholera : 1mg
Mode d’ Action I
Le vaccin stimule les GALT* dans l’intestin
Provoque une reponse IgA contre les composants cellulaires et CTB
*Gut Associated Lymphoid Tissue
Mode d’ Action II
Anti-bacterien IgA
Previent la colonisation avec V. cholerae O1
Anti-CTB IgA
Previent les diarrhées en bloquant les CT ou LT
Etudes Cliniques
Total : 48 études dans le cadre du programme Européen
5 études d’efficacité (Cholera et/ou ETEC)
5 études supplémentaires sur dossier (en externe)
Essais cliniques efficacité
Bangladesh (pivotal)
Militaires Peruviens (pivotal)
Peru Pampas (supportive)
Bangladesh : Etude Terrain
1985-89
PI : John D. Clemens
3 doses de vaccin oral BS/WC ou WC ou placebo
Sujets agés de 2-65 ans
63 498 reçoivent une vaccination complète
Etude de protection contre le cholera et ETEC
Administration
Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau (approx. 150 ml) Enfants 2-6 ans : la moitié de la solution (75ml)
Agiter le flacon de verre (1flacon =1 dose)
Ajouter le contenu du flacon dans la solution dans le verre. Melanger et boire dans les deux heures maximum.
Aliments et boissons interdits 1 heure avant et après vaccination.
Tous droits réservés pour tous pays.